醫院壓力蒸汽滅菌效果監測方法指導

壓力蒸汽滅菌效果監測是一組綜合措施，包括工藝監測、化學監測、生物監測，各個環節缺一不可。

1、工藝監測（又稱程序監測）

每鍋進行，并詳細記錄，包括滅菌設備故障檢查，滅菌溫度，滅菌時間和蒸汽質量，滅菌物品包裝、大小擺放正確等。

2、 化學監測法：是利用既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡)等在一定溫度與作用時間條件下受熱后根據顏色或性狀的變化，來判斷滅菌是否合格的方法。

（1）化學指示卡(管)監測：

1）化學指示卡(管)監測方法: 將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡) 放入大包和難以消毒部位的物品包中央，經一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

2）結果判定: 檢測時，所放置的指示管(卡) 性狀或顏色均變**規定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達到規定的條件，則滅菌過程不合格。

（2）化學指示膠帶監測

1）監測方法: 將化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經一個滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經過滅菌處理，而不能作為滅菌效果判定指標。

2）結果判定: 檢測時，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變**規定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達到規定的條件，則滅菌過程不合格。

（3）B-D試驗：用于預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排放效果的檢測，冷空氣是造成預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一。對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌，每日進行一次B-D試驗。

1）檢測方法：B-D試驗要求做前預熱、空載監測每天一次，將B-D試紙放入標準測試包，中間包好，水平放入滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方（上方）滅菌柜內除測試包無任何物品。

2）結果判定:經134℃，3.5—4分鐘后，取出B-D測試紙觀察顏色變化。若變色均勻一致，說明冷空氣排放效果良好，滅菌器可以使用。

（4）化學檢測注意事項: 監測所用化學指示物須經衛生部批準，并在有效期內使用。

3、生物監測法

1）指示菌株: 指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC 7953)，在 121℃±0.5℃條件下，D值為 1.3 min～1.9min，殺滅時間(KT值)≤19min，存活時間(ST值)為≥3.9min。

（2）檢測方法: 將壓力蒸汽滅菌生物指示劑放于標準測試包中，按照G家規范，分別將測試包放于鍋內不同位置，滅菌完畢，取出該生物指示劑，擠破內含的安瓿，于56℃培養鍋內培養，48小時后閱讀結果。

3）結果判定: 每個指示劑接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基都不變色，判定為滅菌合格；指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基，由紫色變為黃色時，則滅菌過程不合格。

4）注意事項: 監測所用菌片須經衛生部認可，并在有效期內使用。生物指示物監測應1月1次。

4、質控標準：

1）  工藝監測應每鍋進行。

2）  化學監測：應每包內放置化學指示卡，包外貼化學指示膠帶，監測合格方可使用。預真空和脈動真空壓力蒸汽鍋每日做B—D試驗合格后方可使用。

3）  生物監測應每周一次，監測方法請參考中華人民共和G衛生部2009年12月1日起強制執行